Моноклональные антитела: особенности планирования и разработки документации клинических исследований

Выступление к.м.н., старшего медицинского писателя Sciencefiles на круглом столе «Регдосье-2024: актуальные вызовы» от 20.06.2024.

В докладе рассмотрены следующие вопросы:
+ Статистика применения моноклональных антител (МкАТ) по нозологиям
+ Особенности планирования и разработки документации клинических исследований оригинальных МкАТ
+ Особенности планирования и разработки документации клинических исследований биоподобных МкАТ
+ Трудности, ошибки и нерешенные регуляторные вопросы разработки документации клинических исследований МкАТ.