Лучшие практики подготовки ПООБ

Выступление медицинского писателя компании Sciencefiles на онлайн-вебинаре «Фармаконадзор в клинических исследованиях» от 23 ноября 2023 года.

В рамках доклада рассмотрены следующие вопросы:
+ Законодательная база;
+ Цель периодического отчета по безопасности;
+ Жизненный цикл ПООБ;
+ Основные разделы ПООБ;
+ Оценка числа пациентов, подвергшихся воздействию лекарственного препарата;
+ Источники литературы;
+ Обзор сигналов;
+ Оценка пользы;
+ Интегрированный анализ соотношения «польза – риск».